Limpeza em armazéns de medicamentos: o que a RDC 430/2020 pede

O que a norma diz sobre limpeza

O artigo 46 da RDC 430/2020 determina que as instalações sejam limpas com equipamentos e agentes de limpeza aprovados para essa finalidade, e que as operações de limpeza sejam registradas. A norma também pede superfícies lisas, sem rachaduras e sem desprendimento de pó (art. 45), e paletes de material que permita a limpeza (art. 52).

Procedimentos e registros

Os processos devem seguir procedimentos operacionais padrão disponíveis no local de trabalho e atualizados (arts. 15, 20 e 21). Os registros precisam ser fáceis de recuperar e protegidos contra alteração e perda (art. 23), e são guardados por pelo menos cinco anos depois de obsoletos (art. 24).

O que pedir da empresa de limpeza

• Lista dos produtos usados, com regularização
• Procedimento escrito por área, alinhado ao seu sistema de qualidade
• Registro de cada limpeza: data, área, responsável
• Equipe orientada sobre as regras de higiene e vestuário do site

Responsabilidade

A responsabilidade sanitária continua com a empresa que armazena ou distribui. A terceirizada executa dentro do sistema de qualidade do cliente. Para a aplicação no seu caso, consulte o responsável técnico. Fonte: Resolução RDC nº 430/2020 da Anvisa (boas práticas de distribuição, armazenagem e transporte de medicamentos).

Como a Conceptt faz

A Conceptt executa a limpeza dentro do procedimento do cliente, com produtos aprovados pela sua área de qualidade e registro de cada operação conferido pelo supervisor.

Perguntas frequentes